La ranitidina, fármaco para la úlcera gástrica, causa cáncer, ¿es cierto?
La Agencia de Supervisión de Alimentos y Medicamentos (BPOM) en octubre de 2019 retiró la ranitidina de la circulación pública. La ranitidina es un fármaco que se ha utilizado popularmente para el tratamiento de los síntomas de la úlcera péptica y las úlceras intestinales. El fármaco ranitidina se retiró del mercado porque contiene un compuesto contaminante N-nitrosodimetilamina (NDMA). Según los hallazgos de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), se cree que la NDMA es una sustancia cancerígena o una sustancia que puede causar cáncer. Estos hallazgos se concluyeron con base en pruebas de laboratorio. Anteriormente, BPOM había circulado información preliminar sobre esta advertencia, que se entregó a los profesionales de la salud el 17 de septiembre de 2019. El NDMA en ranitidina, conocido como contaminante ambiental, también se encuentra en el agua y los alimentos. Estos alimentos incluyen carne, productos lácteos y verduras. La retirada de ranitidina que contiene NDMA se basa en un estudio global, según el cual la ingesta diaria aceptable de NDMA es de 96 ng por día. Si se consume por encima de este límite y de forma continua durante un período prolongado, la NDMA puede desencadenar el crecimiento de células cancerosas o carcinógenos.
BPOM retiró la lista de productos farmacéuticos con ranitidina.
BPOM está probando actualmente varias marcas que contienen ranitidina. Se informó que algunos de los productos en la prueba contenían contaminación por NDMA, con niveles que excedían el límite. Las pruebas continuarán en todos los productos de ranitidina. BPOM también informará al público si hay actualizaciones de datos y hallazgos. BPOM ha hecho un llamamiento a los actores de la industria farmacéutica y farmacéutica para que realicen pruebas independientes sobre la contaminación por NDMA. Por supuesto, BPOM también le pide a la industria que haga retiros voluntarios, si los niveles de contaminación por NDMA en sus productos exceden el umbral especificado anteriormente. BPOM recomienda el retiro voluntario de 4 productos por parte de los productores. Los siguientes son los productos en cuestión.- Zantac líquido para inyección 25 mg / ml, con números de lote de producto en circulación GP4Y, JG9Y y XF6E. Distribuido por PT Glaxo Wellcome Indonesia.
- Rinadin jarabe de 75 mg / ml, con números de lote de producto en circulación 0400518001, 0400718001 y 0400818001. Distribuido por PT Global Multi Pharmalab.
- Indoran, Líquido inyectable de 25 mg / ml con número de lote de producto en circulación BF 12I008. Circulado por PT Indofarma.
- Ranitidina líquido para inyección 25 mg / ml, con número de lote de producto en circulación BF17I 009 a 021. Distribuido por PT Indofarma.
- 95486 160 hasta 190
- 06486 001 al 008
- 16486 001 al 051
- 26486 001 al 018
